Приказ Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Смоленской области, Департамента Смоленской области по здравоохранению, ГБОУ ВПО СГМА Минздрава России от 16.05.2014 N 104-П/722/110 "О проведении серологического мониторинга в 2014 году"



ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА

УПРАВЛЕНИЕ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ
ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПО СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ

ДЕПАРТАМЕНТ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ ПО ЗДРАВООХРАНЕНИЮ

ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
ВЫСШЕГО ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО ОБРАЗОВАНИЯ
"СМОЛЕНСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ"
МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 16 мая 2014 г. № 104-П/722/110

О ПРОВЕДЕНИИ СЕРОЛОГИЧЕСКОГО МОНИТОРИНГА В 2014 ГОДУ

В соответствии с методическими указаниями МУ 3.1.2.1177-02 "Эпидемиологический надзор за корью, краснухой и эпидемическим паротитом", МУ 3.1.1082-01 "Эпидемиологический надзор за дифтерийной инфекцией", МУ 3.1.2943-11 "Организация и проведение серологического мониторинга состояния коллективного иммунитета к инфекциям, управляемым средствами специфической профилактики (дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпидемический паротит, полиомиелит, гепатит B)", в целях оценки состояния специфического поствакцинального иммунитета к возбудителям инфекций, управляемых средствами специфической профилактики, а также уровня фактической защищенности отдельных групп населения Смоленской области приказываем:
1. Утвердить объем исследований в рамках серологического мониторинга согласно приложению № 1 к настоящему приказу.
2. Утвердить методику серологического обследования населения Смоленской области на наличие специфических антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, гепатита B, коклюшных агглютининов, а также определения состояния антитоксического иммунитета к дифтерии и столбняку (далее - серологический мониторинг) согласно приложению № 2 к настоящему приказу.
3. Утвердить форму сопроводительных документов к пробам, направляемым на исследование в порядке серологического мониторинга, согласно приложению № 3 к настоящему приказу.
4. Главным врачам заинтересованных областных государственных бюджетных учреждений здравоохранения обеспечить:
4.1. В срок до 01.08.2014 в соответствии с приложениями № 1 и № 2 к настоящему приказу - забор крови и доставку проб сыворотки крови в санитарно-вирусологическое и в санитарно-бактериологическое отделения микробиологической лаборатории ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области", а также направление сопроводительных документов к указанным пробам на электронном и бумажном носителях в соответствии с приложением № 3 к настоящему приказу.
4.3. Проведение в установленные сроки профилактических прививок гражданам, при обследовании которых специфические антитела к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита, полиомиелита, гепатита В, коклюшные агглютинины, антитоксические противодифтерийные и противостолбнячные антитела выявлены в титре ниже защитного.
5. Главному специалисту сектора охраны здоровья и санитарно-эпидемиологического благополучия управления организации медицинской помощи населению и реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения Департамента Смоленской области по здравоохранению (К.А. Тхапа), начальнику управления по воспитательной и социальной работе ГБОУ ВПО "Смоленская государственная медицинская академия" Минздрава России (Н.Н. Осипова), начальнику отдела эпидемиологического надзора (Г.Н. Крутилина), начальникам территориальных отделов Управления Роспотребнадзора по Смоленской области обеспечить контроль за своевременностью доставки проб сыворотки крови в санитарно-вирусологическое и в санитарно-бактериологическое отделения микробиологической лаборатории ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области".
6. Главному врачу ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" (Л.М. Сидоренкова) обеспечить:
6.1. Проведение в срок до 01.11.2014 серологического мониторинга согласно приложению № 1 к настоящему приказу, в том числе обследование любой "индикаторной" группы доноров на наличие специфических антител к вирусам клещевого энцефалита и лихорадки Западного Нила.
6.2. Представление результатов серологического мониторинга в Управление Роспотребнадзора по Смоленской области и в заинтересованные учреждения здравоохранения в срок не позднее 10 дней после получения указанных результатов.
7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя руководителя Управления Роспотребнадзора по Смоленской области Л.А. Потапову, на начальника управления организации медицинской помощи населению и реализации приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения Департамента Смоленской области по здравоохранению Е.Н. Войтову и на проректора по учебной и воспитательной работе ГБОУ ВПО "Смоленская государственная медицинская академия" Минздрава России О.А. Козырева.

Руководитель Управления
С.В.РОГУТСКИЙ

Начальник Департамента
В.И.СТЕПЧЕНКОВ

Ректор СГМА
И.В.ОТВАГИН





Приложение № 1
к приказу
от 16.05.2014 № 104-П/722/110

Таблица 1

Объем исследований, проводимых в "индикаторных группах"
населения в рамках серологического мониторинга состояния
коллективного иммунитета к дифтерии, столбняку, коклюшу,
кори, краснухе, эпидемическому паротиту,
полиомиелиту и гепатиту B

Учреждения здравоохранения
Дифтерия, столбняк, коклюш, корь, краснуха, эпид. паротит, полиомиелит, гепатит B
Корь, краснуха, эпид. паротит
Дифтерия, столбняк, корь, краснуха, эпид. паротит, полиомиелит, гепатит B
Корь, краснуха
Корь
Дифтерия, столбняк, гепатит B
Дифтерия, столбняк
Дифтерия, столбняк
Дифтерия, столбняк
Дифтерия, столбняк
у достоверно привитых
без учета сведений о прививках
3 - 4 года
9 - 10 лет
16 - 17 лет
25 - 29 лет
30 - 35 лет
20 - 29 лет
30 - 39 лет
40 - 49 лет
50 - 59 лет
60 лет и старше
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
ОГБУЗ "Детская клиническая больница"
50
50
50
-
-
-
-
-
-
-
ОГБУЗ "Поликлиника № 1"
-
-
-
25
25
-
-
-
-
25
ОГБУЗ "Поликлиника № 3"
-
-
-
25
25
-
-
-
-
25
ОГБУЗ "Ельнинская ЦРБ"
25
25
25
25
25
-
-
-
-
25 -
ОГБУЗ "Руднянская ЦРБ"
25
25
25
25
25
-
-
-
-
25
ОГБУЗ "Смоленский центр крови"
-
-
-
-
-
100
100
100
100

Всего (человек)
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100

Таблица 2

Объем исследований, проводимых в "индикаторных группах"
для серологического мониторинга состояния коллективного
иммунитета к дифтерии, столбняку, кори, краснухе
и гепатиту B у медицинских работников

Учреждения здравоохранения
Дифтерия, столбняк, гепатит B, корь, краснуха
Дифтерия, столбняк, гепатит B, корь, краснуха
Дифтерия, столбняк, гепатит B, корь, краснуха
с учетом прививочного анамнеза
20 - 29 лет
30 - 39 лет
40 - 49 лет
ОГБУЗ "Смоленская областная клиническая больница" (отделения, в которых оказывается медицинская помощь детям)
9
10
25
ОГБУЗ "Перинатальный центр" (стационар)
10
40
25
ГБОУ ВПО "СГМА"
71
25
25
ОГБУЗ "Смоленская областная психиатрическая больница"
8
13
12
ОГБУЗ "Смоленский кожно-венерологический диспансер"
2
12
13
Всего (человек)
100
100
100





Приложение № 2
к приказу
от 16.05.2014 № 104-П/722/110

МЕТОДИКА
СЕРОЛОГИЧЕСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ НАСЕЛЕНИЯ СМОЛЕНСКОЙ ОБЛАСТИ
НА НАЛИЧИЕ СПЕЦИФИЧЕСКИХ АНТИТЕЛ К ВИРУСАМ КОРИ, КРАСНУХИ,
ЭПИДЕМИЧЕСКОГО ПАРОТИТА, ПОЛИОМИЕЛИТА, ГЕПАТИТА B, КОКЛЮШНЫХ
АГГЛЮТИНИНОВ, А ТАКЖЕ ОПРЕДЕЛЕНИЯ СОСТОЯНИЯ АНТИТОКСИЧЕСКОГО
ИММУНИТЕТА К ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКУ

Оценка формирования базисного иммунитета к дифтерии, столбняку, коклюшу проводится у достоверно привитых детей в возрасте 3 - 4 лет.
Определение состояния антитоксического иммунитета к дифтерии и столбняку среди учащихся школ и средних специальных учебных заведений в возрасте 16 - 17 лет позволяет оценить качество прививок.
По результатам серологического обследования детей в возрасте 3 - 4 лет и 9 - 10 лет проводится оценка уровня противокоревого, противопаротитного и противокраснушного иммунитета после вакцинации и ревакцинации.
Серологическое обследование детей в возрасте 16 - 17 лет на наличие специфических антител к вирусам кори, краснухи, эпидемического паротита позволяет оценить результативность ревакцинации в отдаленные сроки, а также уровень коллективного иммунитета к перечисленным инфекциям во вновь формирующихся коллективах средних и высших учебных заведений.
По результатам серологического обследования детей в возрасте 3 - 4 лет и 16 - 17 лет проводится оценка уровня иммунитета к полиомиелиту и гепатиту B.
Оценка состояния специфического иммунитета к кори и краснухе среди взрослого населения, в том числе иммунитета к краснухе у беременных женщин и женщин детородного возраста проводится у достоверно привитых лиц в возрастных группах 25 - 29 лет (корь и краснуха) и 30 - 35 лет (корь).
Состояние коллективного иммунитета у взрослых к дифтерии, столбняку, полиомиелиту, гепатиту В определяется без учета сведений о профилактических прививках, в том числе иммунитета к дифтерии, столбняку, полиомиелиту и гепатиту B - в возрастной группе 20 - 29 лет, к дифтерии, столбняку и полиомиелиту - в группе 30 - 39 лет, к дифтерии и столбняку - в возрасте 40 - 49 лет, 50 - 59 лет, 60 лет и старше.
Среди медицинских работников состояние коллективного иммунитета к дифтерии, столбняку, кори, краснухе и гепатиту В определяется с учетом данных о прививках, в том числе к дифтерии, столбняку и гепатиту B - в возрастных группах 20 - 29 и 30 - 39 лет, к дифтерии, столбняку, гепатиту B, кори и краснухе - в возрасте 40 - 49 лет, к кори и краснухе - в группах 25 - 29 и 30 - 35 лет.

Количество обследуемых лиц принимается в соответствии с приложением № 2 к настоящему приказу.
Пробы сыворотки крови (не цельная кровь) каждого обследуемого доставляются в 2 пробирка (объем сыворотки в каждой - не менее 1 мл) в ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области", в том числе:
- 1-я пробирка - в санитарно-вирусологическое отделение микробиологической лаборатории ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" (г. Смоленск, ул. Тенишевой, д. 26, тел.: 55-11-21) для проведения исследований на напряженность иммунитета к вирусным инфекциям - кори, краснухе, эпидемическому паротиту, гепатиту В и полиомиелиту;
- 2-я пробирка - в санитарно-бактериологическое отделение микробиологической лаборатории ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Смоленской области" (г. Смоленск, Тульский пер., д. 12, тел.: 61-82-09, 38-33-98) для проведения исследований на напряженность иммунитета к бактериальным инфекциям - дифтерии, столбняку и коклюшу.
Пробы сыворотки крови готовят из 5 - 6 мл венозной крови; полученную сыворотку помещают в две пробирки, при этом объем каждой пробы составит не менее 1 мл.
Пробы сыворотки крови доставляются в количестве не менее 5 одновременно. Допускается хранение проб сыворотки в течение не более одной недели при температуре +4°C.
Замораживание проб сыворотки крови не допускается.
Пробы сыворотки крови доставляются с соблюдением условий "холодовой цепи" (в термоконтейнерах) с сопроводительными документами, оформленными согласно приложению № 3 к настоящему приказу.





Приложение № 3
к приказу
от 16.05.2014 № 104-П/722/110

Сопроводительные документы к пробам, направляемым
на исследование в порядке серологического мониторинга

Сопроводительные документы к пробам сыворотки крови содержат списки
обследуемых лиц (по каждой возрастной группе отдельно) в соответствии с
таблицами № 3 - 25.
В том числе таблицы № 3 - 15 содержат списки обследуемых на
напряженность иммунитета к вирусным инфекциям и представляются в
электронном виде (в формате Word) - по электронной почте
(virusolog@hotmail.ru) либо на ФЛЭШ-накопителе, либо на дискете, а также на
бумажном носителе (в отпечатанном виде) в санитарно-вирусологическое
отделение микробиологической лаборатории ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и
эпидемиологии в Смоленской области" (г. Смоленск, ул. Тенишевой, д. 26).
Таблицы № 16 - 25 содержат списки обследуемых на напряженность
иммунитета к бактериальным инфекциям и представляются в электронном виде (в
формате Word) - по электронной почте (sannadzor@hotmail.ru) либо на
ФЛЭШ-накопителе, либо на дискете, а также на бумажном носителе (в
отпечатанном виде) в санитарно-бактериологическое отделение
микробиологической лаборатории ИЛЦ ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в
Смоленской области" (г. Смоленск, Тульский пер., д. 12).

I. Списки обследуемых на напряженность иммунитета к вирусным инфекциям

Таблица 3

Результаты исследования проб сыворотки крови детей 3 - 4 лет
на напряженность иммунитета к кори, краснухе, эпид. паротиту, гепатиту B
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст 3 - 4 года
ИФА
корь IgG, ME/мл
краснуха IgG, ME/мл
эпидемический паротит IgG, ME/мл
гепатит B анти-Hbs, мME/л













Таблица 4

Результаты исследования проб сыворотки крови детей 3 - 4 лет
на напряженность иммунитета к полиомиелиту
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
Результаты исследования в обратных титрах
1 тип
2 тип
3 тип







Таблица 5

Результаты исследования проб сыворотки крови детей 9 - 10 лет
на напряженность иммунитета к кори, краснухе, эпид. паротиту
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст 9 - 10 лет
ИФА
корь IgG, ME/мл
краснуха IgG, ME/мл
эпидемический паротит IgG, ME/мл






Таблица 6

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 16 - 17 лет
на напряженность иммунитета к кори, краснухе, эпид. паротиту, гепатиту B
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст 16 - 17 лет
ИФА
корь IgG, ME/мл
краснуха IgG, ME/мл
эпидемический паротит IgG, ME/мл
гепатит B анти-Hbs, мME/л







Таблица 7

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 16 - 17 лет
на напряженность иммунитета к полиомиелиту
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
Результаты исследования в обратных титрах
1 тип
2 тип
3 тип







Таблица 8

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 25 - 29 лет
на напряженность иммунитета к кори, краснухе
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст 25 - 29 лет
ИФА
корь IgG, ME/мл
краснуха IgG, ME/мл





Таблица 9

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 30 - 35 лет
на напряженность иммунитета к кори
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст 30 - 35 лет
ИФА
корь IgG, ME/мл




Таблица 10

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 20 - 29 лет
на напряженность иммунитета к гепатиту B
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
ИФА
гепатит B анти-Hbs, мME/л





Таблица 11

Результаты исследования сывороток крови лиц 20 - 29 лет
на напряженность иммунитета к полиомиелиту
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
Результаты исследования в обратных титрах
1 тип
2 тип
3 тип







Таблица 12

Результаты исследования сывороток крови лиц 30 - 39 лет
на напряженность иммунитета к полиомиелиту
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
Результаты исследования в обратных титрах
1 тип
2 тип
3 тип













Таблица 13

Результаты исследования проб сыворотки крови медицинских работников
20 - 29 лет на напряженность иммунитета к кори, краснухе, гепатиту B
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
ИФА
корь IgG, ME/мл
краснуха IgG, ME/мл
гепатит В анти-Hbs, мME/л













Таблица 14

Результаты исследования проб сыворотки крови медицинских работников
30 - 39 лет на напряженность иммунитета к. кори, краснухе, гепатиту B
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
ИФА
корь IgG, ME/мл
краснуха IgG, ME/мл
гепатит B анти-Hbs, мME/л













Таблица 15

Результаты исследования проб сыворотки крови медицинских работников 40 - 49
лет на напряженность иммунитета к кори, краснухе, гепатиту B
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
ИФА
корь IgG, ME/мл
краснуха IgG, ME/мл
гепатит В анти-Hbs, мME/л













II. Списки обследуемых на напряженность иммунитета
к бактериальным инфекциям

Таблица 16

Результаты исследования проб сыворотки крови детей 3 - 4 лет на
напряженность иммунитета к дифтерии, столбняку, коклюшу
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст 3 - 4 года
РА
РПГА в обратных титрах
коклюш
дифтерия
столбняк











Таблица 17

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 16 - 17 лет
на напряженность иммунитета к дифтерии, столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст 16 - 17 лет
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк









Таблица 18

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 20 - 29 лет
на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк











Таблица 19

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 30 - 39 лет
на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк











Таблица 20

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 40 - 49 лет
на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк











Таблица 21

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 50 - 59 лет
на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк











Таблица 22

Результаты исследования проб сыворотки крови лиц 60 лет и старше
на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк











Таблица 23

Результаты исследования проб сыворотки крови медицинских работников
20 - 29 лет на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк











Таблица 24

Результаты исследования проб сыворотки крови медицинских работников 30 - 39
лет на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк











Таблица 25

Результаты исследования проб сыворотки крови медицинских работников
40 - 49 лет на напряженность иммунитета к дифтерии и столбняку
в __________________________________ в 2014 году
наименование учреждения

N
Ф.И.О.
Возраст
РПГА в обратных титрах
дифтерия
столбняк












------------------------------------------------------------------